Όταν οι ορθοπεδικοί χειρουργοί διορθώνουν τις θέσεις κατάγματος με πλάκες από χάλυβα από κράμα τιτανίου και όταν τα στεντ καρδιάς υποστηρίζουν τα αιμοφόρα αγγεία με σύρματα από κράμα τιτανίου, αυτοί οι «μεταλλικοί εταίροι» έχουν γίνει βασικοί παίκτες για τη διαφύλαξη της υγείας. Τα ιατρικά κράματα τιτανίου όπως GR23, Ti-6Al-4V ELI κ.λπ. μπορούν να χρησιμεύσουν με ασφάλεια στον ανθρώπινο οργανισμό για δεκαετίες, κυρίως λόγω των αυστηρών «ιατρικών ορίων» που πρέπει να ξεπεράσουν.
Η βιοσυμβατότητα είναι η πρώτη γραμμή ζωής και θανάτου. Σε αντίθεση με τα συνηθισμένα βιομηχανικά κράματα τιτανίου, τα υλικά ιατρικής ποιότητας πρέπει να περάσουν τη δοκιμή κυτταροτοξικότητας των προτύπων της σειράς ISO 10993 - για να διασφαλιστεί ότι δεν θα βλάψουν τα ανθρώπινα κύτταρα, τη δοκιμή αλλεργιογόνου δράσης για την πρόληψη αλλεργικών αντιδράσεων και την αξιολόγηση γενετικής τοξικότητας για τον αποκλεισμό μακροπρόθεσμων{3}καρκινογόνων κινδύνων. Το Ti-6Al-4V ELI, μια κατηγορία "ειδικού ιατρικού εφοδιασμού", θα μειώσει επιπλέον την κατακρήμνιση στοιχείων αλουμινίου και βαναδίου για να αποφευχθεί η φλεγμονή των ιστών που προκαλείται από μακροχρόνια εμφύτευση.
Η ακριβής αντιστοίχιση των μηχανικών ιδιοτήτων είναι εξίσου σημαντική. Οι ακόλουθοι δείκτες ASTM F136 για Ti-6Al-4V ELI είναι αυστηροί: η αντοχή σε εφελκυσμό θα είναι μεγαλύτερη από 860MPa, η επιμήκυνση δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10% και πρέπει να έχει τη σκληρότητα που μπορεί να υποστηρίξει το οστό και μπορεί να παραμορφωθεί λίγο με την ανθρώπινη κίνηση. Το GR23 (Ti-6Al-7Nb) συμμορφώνεται με το πρότυπο ASTM F1472 το οποίο αντικαθιστά λίγο βανάδιο με νιόβιο για να αυξήσει την αντίσταση στην κόπωση και να εκπληρώσει τις απαιτήσεις ζωής των φέροντα εξαρτήματα όπως οι αρθρώσεις ισχίου και γόνατος.
Ο έλεγχος ακαθαρσιών μπορεί να ονομαστεί «nitpicking». Η περιεκτικότητα σε επιβλαβή στοιχεία (μόλυβδος, υδράργυρος, κάδμιο) στα ιατρικά κράματα τιτανίου πρέπει να ελέγχεται κάτω από 0,001%, που είναι πολύ πιο αυστηρό από τα βιομηχανικά πρότυπα. Κατά την παραγωγή, είναι απαραίτητο να μειωθούν οι ακαθαρσίες αερίων μέσω της τήξης υπό κενό για να διασφαλιστεί ότι τα κράματα τιτανίου δεν απελευθερώνουν επιβλαβείς ουσίες λόγω της διάβρωσης στα υγρά του ανθρώπινου σώματος. Αυτή είναι επίσης υποχρεωτική απαίτηση του συστήματος διαχείρισης ιατρικής ποιότητας ISO 13485.
Κάθε παρτίδα ιατρικού κράματος τιτανίου συνοδεύεται από "Δελτίο ταυτότητας" - μια πλήρη αναφορά υλικού, δεδομένα δοκιμών βιοασφάλειας και κωδικό ιχνηλασιμότητας, τα οποία μπορούν να εντοπιστούν από κάθε βήμα της τήξης πλινθωμάτων τιτανίου έως την επεξεργασία του τελικού προϊόντος. Τα προϊόντα που εξάγονται στην ευρωπαϊκή και την αμερικανική αγορά πρέπει επίσης να περάσουν πιστοποίηση FDA ή CE για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους τοπικούς ιατρικούς κανονισμούς.
Αυτά τα πρότυπα που κρύβονται στο μέταλλο μετατρέπουν τα κράματα τιτανίου από βιομηχανικά υλικά σε «φιλικούς προς τον άνθρωπο συνεργάτες». Από το εξαιρετικά λεπτό σύρμα τιτανίου των ελάχιστα επεμβατικών οργάνων μέχρι το στεντ τεχνητών αρθρώσεων από κράμα τιτανίου, αυτές ακριβώς οι αυστηρές απαιτήσεις είναι που κάνουν την τεχνολογία πραγματικά μια δύναμη που προστατεύει τη ζωή.
Ζητήστε προσφορά
E-mail:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
